Crédito Telemundo
Por Alonso Rosales
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció este lunes que los fabricantes de medicamentos basados en GLP-1 deberán incorporar una advertencia sobre el posible riesgo de desarrollar una enfermedad ocular poco frecuente que puede provocar pérdida repentina y permanente de la visión.
La medida afecta a algunos de los medicamentos más populares para combatir la diabetes tipo 2 y la obesidad, entre ellos Ozempic y Wegovy, de Novo Nordisk, así como Mounjaro y Zepbound, de Eli Lilly. La disposición también alcanza a otros fármacos de esta familia utilizados para tratar la diabetes.
La afección que preocupa a las autoridades sanitarias se denomina neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una enfermedad que compromete el nervio óptico, encargado de transmitir las señales visuales desde los ojos hasta el cerebro.
El problema se produce cuando disminuye o se interrumpe el flujo sanguíneo hacia ese nervio, lo que puede ocasionar una pérdida súbita e indolora de la visión, generalmente en un ojo. Uno de los aspectos más preocupantes es que el daño puede ser permanente y actualmente no existe un tratamiento conocido capaz de revertirlo.
Una señal de alerta en las investigaciones
La FDA explicó que comenzó a investigar la posible relación entre los medicamentos GLP-1 y la NAION después de un estudio publicado en 2024 en la revista científica JAMA Ophthalmology.
La investigación encontró que los pacientes con diabetes a quienes se les había recetado semaglutida presentaban una probabilidad cuatro veces mayor de desarrollar esta afección en comparación con quienes no recibían el medicamento.
Posteriormente, la agencia revisó los reportes de efectos adversos de su sistema de vigilancia y examinó información procedente de diferentes ensayos clínicos. En ese análisis identificó casos de NAION asociados con todos los medicamentos GLP-1 actualmente comercializados.
Sin embargo, los científicos todavía no han podido establecer el mecanismo biológico que explicaría cómo estos medicamentos podrían incrementar el riesgo de daño al nervio óptico. Por tanto, la asociación constituye una señal de seguridad que requiere mayor investigación y no demuestra por sí sola una relación causal definitiva.
Pacientes con factores de riesgo
La advertencia adquiere especial relevancia porque algunos factores asociados con la NAION también son frecuentes entre las personas que utilizan estos tratamientos, como la diabetes tipo 2, la hipertensión arterial y la apnea del sueño.
De acuerdo con la Academia Estadounidense de Oftalmología, la NAION es la segunda enfermedad más común del nervio óptico en Estados Unidos y puede afectar hasta a 10 de cada 100,000 personas mayores de 50 años.
La FDA pidió que pacientes y cuidadores conozcan los síntomas y el posible riesgo, especialmente ante una disminución repentina e indolora de la visión. Una alteración visual súbita requiere atención médica inmediata.
Seguridad frente al éxito comercial
Los medicamentos GLP-1 han experimentado un crecimiento extraordinario debido a su eficacia para controlar los niveles de glucosa, reducir el apetito y favorecer la pérdida de peso. Su popularidad ha ampliado considerablemente su utilización, incluso entre personas que buscan adelgazar sin tener diabetes.
Las compañías Novo Nordisk y Eli Lilly afirmaron que la seguridad de los pacientes es su principal prioridad y señalaron que mantienen atención sobre las investigaciones relacionadas con sus productos.
No obstante, esta nueva advertencia se suma a otros riesgos ya incluidos en las etiquetas de estos medicamentos, como pancreatitis, problemas de la vesícula biliar y posibles daños renales. También contienen una advertencia de recuadro negro por el riesgo potencial de tumores tiroideos.
La decisión de la FDA plantea un desafío para una industria farmacéutica que ha convertido los tratamientos GLP-1 en uno de sus segmentos de mayor crecimiento: mantener los beneficios clínicos y comerciales sin minimizar los posibles efectos adversos.
El mensaje para los consumidores es claro: estos medicamentos no deben considerarse productos cosméticos ni soluciones inocuas para adelgazar. Su utilización requiere evaluación médica, seguimiento profesional y una valoración individual de los beneficios frente a los riesgos.
Fuente: NBC News, Berkeley Lovelace Jr., 9 de noviembre de 2026; FDA; JAMA Ophthalmology; Academia Estadounidense de Oftalmología.